Amended medical devices rules: థర్మామీటర్‌లు, కండోమ్‌లు, ఫేస్ మాస్క్‌లు, కళ్లద్దాలు విక్రయించే స్టోర్లకు ఇక రిజిస్ట్రేషన్ మస్ట్!!

వైద్య పరికరాల నిబంధనలలో కీలక సవరణ అమలులోకి వచ్చింది. దాని ప్రకారం. ఇకపై థర్మామీటర్‌లు, కండోమ్‌లు, ఫేస్ మాస్క్‌లు, కళ్లద్దాలు లేదా ఏదైనా ఇతర వైద్య పరికరాలను విక్రయించే దుకాణ యజమానులందరూ రాష్ట్ర లైసెన్సింగ్ అథారిటీలో నమోదు చేసుకోవాలి. ఈ కొత్త నిబంధనలు వైద్య పరికరాలను సులభంగా గుర్తించడానికి ఉపయోగ పడతాయి. ప్రత్యేకించి వైద్య పరికరాల రీకాల్ ప్రారంభించబడిన చోట కూడా వాటిని గుర్తించడానికి దోహదం చేస్తాయి.

కొత్త నిబంధనల ప్రకారం..

* ఈ లైసెన్స్‌ను కోరుకునే వారు సరైన నిల్వ కోసం తగిన స్థలాన్ని కలిగి ఉన్నారని, అవసరమైన ఉష్ణోగ్రత మరియు లైటింగ్ పరిస్థితులను కలిగి ఉన్నారని చూపించాలి.

* వారు రెండు సంవత్సరాల పాటు కస్టమర్‌లు, బ్యాచ్ లేదా పరికరాల లాట్ నంబర్‌ల రికార్డును నిర్వహించడంతోపాటు, రిజిస్టర్డ్ తయారీదారు లేదా దిగుమతిదారు నుండి మాత్రమే పరికరాలను కొనుగోలు చేయాల్సి ఉంటుంది.

* స్టోర్‌లు ‘సమర్థవంతమైన సాంకేతిక సిబ్బంది’ వివరాలను అందించాలి.ముఖ్యంగా గ్రాడ్యుయేట్ లేదా రిజిస్టర్డ్ ఫార్మసిస్ట్‌లు లేదా వైద్య పరికరాలను విక్రయించడంలో కనీసం ఒక సంవత్సరం అనుభవం ఉన్న ఎవరైనా.
* ఫూల్ ప్రూఫ్ రికార్డ్ కీపింగ్ మెథడాలజీని రూపొందించాల్సిన అవసరం ఉంటుంది.

దరఖాస్తును 10 రోజుల్లోగా ప్రాసెస్ చేయకుంటే..

రాష్ట్ర లైసెన్సింగ్ అథారిటీ ద్వారా సస్పెండ్ చేయబడితే లేదా రద్దు చేయబడకపోతే, ప్రతి ఐదు సంవత్సరాలకు రూ. 3,000 నిలుపుదల రుసుము చెల్లించినంత కాలం ఈ రిజిస్ట్రేషన్ “శాశ్వతంగా” చెల్లుతుంది. లైసెన్సింగ్ అథారిటీ సాధారణంగా రాష్ట్ర డ్రగ్ కంట్రోలర్, కానీ రాష్ట్రాలు కోరుకుంటే ప్రత్యేక అధికారాన్ని కూడా ఏర్పాటు చేయవచ్చు . అయితే దరఖాస్తును 10 రోజుల్లోగా ప్రాసెస్ చేయాల్సి ఉంటుందని నోటిఫికేషన్ పేర్కొంది. దరఖాస్తు తిరస్కరణకు గురైతే, అధికార యంత్రాంగం లిఖితపూర్వకంగా కారణాన్ని తెలియజేయాలి. రిజిస్ట్రేషన్ మంజూరు కానట్లయితే, దరఖాస్తుదారు దరఖాస్తును తిరస్కరించిన 45 రోజులలోపు రాష్ట్ర ప్రభుత్వాన్ని సంప్రదించవచ్చు.