Site icon HashtagU Telugu

Clinical Trials : భారతదేశంలో విదేశీ ఔషధాల క్లినికల్ ట్రయల్స్ అవసరం లేదు.. ప్రభుత్వం ఉత్తర్వులు జారీ

Clinical Trials

Clinical Trials

కేంద్ర ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ కొత్త ఉత్తర్వులు జారీ చేసింది. దీని ప్రకారం, ప్రపంచంలోని ఐదు దేశాలలో, యూరోపియన్ యూనియన్‌లోని ఏదైనా దేశంలో ఏదైనా ఔషధం యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్ నిర్వహించబడి, ఆ ఔషధం అక్కడి నియంత్రణా అధికారం నుండి అనుమతి పొందినట్లయితే, ఆ ఔషధాన్ని నేరుగా భారతీయులకు ఉపయోగించవచ్చు. దీని కోసం, కొత్త డ్రగ్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్ రూల్స్ 2019లోని రూల్ 101లో మార్పులు చేయబడ్డాయి. ప్రభుత్వ నిర్ణయం కోసం దేశీయ కంపెనీలు ఆసక్తిగా ఎదురుచూస్తున్నాయని కేంద్ర ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ అభిప్రాయపడింది. అంతేకాకుండా తీవ్రమైన వ్యాధులకు మందులు కూడా సులభంగా అందుబాటులోకి రానున్నాయి.

ప్రభుత్వం తీసుకున్న ఈ నిర్ణయం వల్ల ఔషధాల నియంత్రణ ప్రక్రియలో ఖర్చు చేసిన వనరులు ఆదా అవుతాయని, వీటిని ఇతర పనులకు ఉపయోగించవచ్చని ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ అధికారులు పేర్కొంటున్నారు. భారతీయ ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ వాల్యూమ్ నుండి విలువకు కదులుతున్నదని, అందువల్ల ప్రభుత్వం యొక్క ఈ చర్య ఒక మైలురాయిగా నిరూపించబడుతుందని కూడా వాదిస్తున్నారు. విదేశాల నుంచి భారత్‌కు ఏ ఔషధం వచ్చినా అది భారత భౌగోళిక పరిస్థితులకు అనుకూలంగా ఉంటుందని ప్రభుత్వం పేర్కొంది. దీనితో పాటు, కొత్త , మెరుగైన ఔషధం ఏదైతే తయారు చేయబడుతుందో, ఆ ఔషధం భారతదేశంలో వెంటనే అమలులోకి వస్తుంది.

We’re now on WhatsApp. Click to Join.

ఏ దేశాల మందులు అనుమతించబడతాయి?

కేంద్ర ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖలోని మూలాలను విశ్వసిస్తే, UK, US, ఆస్ట్రేలియా, జపాన్, కెనడా , EU దేశాల నుండి వచ్చే మందులు స్వదేశీ క్లినికల్ ట్రయల్స్ చేయించుకోవాల్సిన అవసరం లేదు. ఏదైనా ఔషధం ఆ దేశంలో క్లినికల్ ట్రయల్స్ ద్వారా వెళ్ళినట్లయితే, అది భారతదేశంలో మళ్లీ ట్రయల్స్ చేయవలసిన అవసరం లేదు. అలా చేయడం వల్ల మందులు , వనరుల వినియోగాన్ని చాలా సులభతరం చేస్తుందని ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ పేర్కొంది.

ఈ వ్యాధులలో ప్రయోజనం ఉంటుంది

కేంద్ర ప్రభుత్వం తీసుకున్న ఈ నిర్ణయంతో అరుదైన వ్యాధులకు మందులు (అనాధ ఔషధాలు), జన్యు , సెల్యులార్ థెరపీ ఉత్పత్తులు , మహమ్మారి పరిస్థితిలో ఉపయోగించే కొత్త మందులు ప్రత్యేక రక్షణ ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించే మందులు ప్రయోజనకరంగా ఉంటాయి. (ప్రస్తుత ప్రామాణిక సంరక్షణ కంటే గణనీయమైన చికిత్సా పురోగతిని కలిగి ఉన్న కొత్త మందులు)

పరిశోధనలో సౌలభ్యం ఉంటుంది

కేంద్ర ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ వర్గాలు విశ్వసిస్తే, ప్రభుత్వం తీసుకున్న ఈ నిర్ణయం భారతదేశంలో ఔషధాలపై జరుగుతున్న పరిశోధనలకు ఎంతగానో దోహదపడుతుంది. చాలా మందుల కోసం భారతీయ కంపెనీలు విదేశీ మందుల కోసం ఎదురుచూడాల్సిన పరిస్థితి ఏర్పడిందని వాపోతున్నారు. ముఖ్యంగా క్యాన్సర్ , అరుదైన వ్యాధులతో కూడిన తీవ్రమైన వ్యాధులకు సంబంధించిన మందుల గురించి మాట్లాడండి. ఈ రకమైన ఔషధం భారతదేశంలో సులభంగా అందుబాటులో ఉంటే, పరిశోధన సులభం అవుతుంది , దాని స్వదేశీ వెర్షన్‌ను వీలైనంత త్వరగా తయారు చేయవచ్చు.

Read Also : Weight Gain : ఆటగాళ్ల బరువు 6 నుండి 8 గంటల్లో ఎలా పెరుగుతుంది .?